衛生福利部疾疾管署新訂「申請新設管制性病原及毒素設置單位實地查核表」，詳如說明，請查照。
2020-06-11• 安全衛生
主 旨：衛生福利部疾病管制署(以下稱疾管署)新訂「申請新設管制性病原及毒素設置單位實地查核表」，詳如說明，請查照。
說 明：
一、依據疾管署109年6月2日疾管感字第1090500191號函辦理。
二、依據「感染性生物材料管理辦法」第27條規定：「設置單位初次持有、保存或使用管制性病原、毒素前，應先指派主管層級人員擔任管制性病原、毒素主管及其代理人，並向中央主管機關申請核准後，始得為之」。
三、設置單位如欲申請成為管制性病原及毒素設置單位，請依疾管署「管制性病原及毒素管理作業規定」之第3條規定辦理。使用旨揭查核表完成自評，並填寫「設置單位持有、保存或使用管制性病原及毒素申請表」，檢附生物安全、生物保全與緊急應變計畫書，以及前開作業規定要求之相關文件，函送疾管署辦理。
四、疾管署將於完成申請案件書面審查後，安排1至3名查核委員進行實地查核。如涉及人畜共通傳染病之管制性病原體者，將另邀請農委會代表參與查核。
五、旨揭查核表已公布於本署全球資訊網(首頁\傳染病與防疫專題\實驗室生物安全\管制性病原及毒素管理)，請自行下載瀏覽。